为进一步发挥特许食品政策效能，更好惠及广大患者，请问下一步乐城先行区将着重从哪些方面发力？

　　其次★，我介绍一下特许食品政策“首单”的具体情况。此次落地乐城先行区的全国首例进口特医食品，是雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD（茂铎能）。在省市场监督管理局、省卫生健康委、海口海关等部门的大力支持下，首例产品快速完成从受理到落地全部流程。使用这款产品的首例患儿是来自湖南的7岁女孩★★，确诊克罗恩病1个多月时间★，处于疾病轻度活动期。在上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科、儿科团队，瑞金海南医院儿科、医护团队的通力合作下，该患儿已于2月11日正式使用茂铎能进行全肠内营养治疗。该治疗作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案，有望提高患儿的生活质量。首例落地后，全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受这款特医食品的治疗，我们也将加快引进更多品类的特许食品，更好满足国内罕见病患者★★★、特定疾病患者的临床营养需求。

　　特许食品临时进口政策的落地★★，为乐城先行区今年工作开了个好头。接下来，我们将用好乐城先行区各项核心政策，坚持以★★“医★”为核心，融合国际创新药械使用、生物医学新技术临床应用、特医食品和保健食品消费等多种业态★，开辟新赛道★★，塑造新动能★★，持续擦亮★“境外医疗消费回流★★”这张金字招牌，将乐城先行区打造成为引领我国新时代大健康领域对外开放的重要门户。

　　女士们、先生们★，记者朋友们★★★，大家下午好★★！欢迎出席海南省新闻办公室新闻发布会★★★。本场新闻发布会围绕“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”情况进行详细介绍与回应。

　　接下来，进入答记者问环节。欢迎各位记者朋友就感兴趣的问题提问，提问前请通报自己所代表的新闻机构★★★。现在开始提问，请举手示意。

　　请问雀巢为什么选择茂铎能（Modulen IBD）这款产品作为首款特许食品落地乐城先行区？

　　三是加大政策宣传力度★，让全国急需特医食品的罕见病等疾病患者以及需要保健食品的康养人群充分了解特许食品政策，解决急需问题。同时，协同省市场监督管理局、省卫生健康委、海口海关等相关单位做好受理工作★★，强化进口特许食品审评能力建设★★，不断放大政策效应★★。

　　谢谢这位记者的提问。海关全力做好临时进口使用特医食品★、保健食品通关保障，2月10日，首票临时进口使用特医食品“茂铎能”，经博鳌机场海关监管后通关放行。现就您关心的通关问题回答如下★★：

　　第三，严格审评。申请人正式向省政府提交申请受理后，审评部门集中力量，将材料分配到配方组★★、生产工艺组★、质量安全组★★、标签组四个审评小组同时开展技术审评。通过对资质证明性材料★★、产品上市情况说明、产品研究资料★、产品配方、生产工艺★、产品安全性技术要求、标签说明书等进行严谨细致的审评，最终出具了通过审评的结论。

　　近年来，党中央、国务院高度重视海南自由贸易港建设★，赋予了海南一系列优惠政策优势。乐城先行区作为全国唯一的★★“医疗特区”和海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，依托“先行先试★”政策，在医疗健康领域取得了一系列的喜人成果★★。全国人大常委会关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定★★、海南省人民政府关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》的通知等政策相继发布落地，为乐城先行区开辟新赛道、实现创新发展提供了坚实的制度保障。全国首款特许特殊医学用途配方食品在乐城先行区正式落地★★，并成功完成全国首例应用。这是乐城先行区开年后在医疗健康领域先行先试迈出的又一大步，不仅标志着海南自贸港在医疗健康领域的创新突破★，更是我国在深化医疗体制改革★★、满足人民群众多样化健康需求方面迈出的重要一步★。

　　谢谢这位记者的提问。特许食品政策是乐城先行区近期优惠政策的一大亮点★，对于吸引更多国际优质医疗资源汇聚乐城，更好地满足罕见病患者★★★、特定疾病患者的临床营养需求和人民群众的健康需求具有重要意义★。

　　二是做好首次进口使用的审核评估★★★。收到医院使用特医食品的申请后★，我们组织对其临床急需性进行了评估★★★，并在5个工作日内出具了评估意见。

　　首先，请海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁先生作主发布★★，为大家介绍乐城先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地的有关情况。

　　首先★★★，是乐城先行区特许食品（特许特医食品和特许保健食品）政策出台的相关背景来利国际旗舰厅★★★。与欧美等发达国家相比，我国特医食品和保健食品行业处于发展初期★★★，产品种类相对较少。为发挥乐城先行区改革开放★★“试验田★★★”作用，试点引进国际先进的特医食品和保健食品，更好满足国民健康需求，在国家卫健委★★★、国家市场监督管理总局和海关总署的大力支持下，在省委、省政府的有力推动下，2024年6月28日★，第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定，允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品★。2024年12月29日，经国家市场监督管理总局同意，省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定，为政策合规有序落地提供保障★。

　　第四★★，高效审批。省市场监管局收到该产品的审评意见后，按规定的程序快速完成初审，报省政府审批。

　　谢谢这位记者的提问★。炎性肠病为慢性非特异性肠道炎性疾病★★，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病，在我国大约有患病人群100—150万人。其中克罗恩病在亚太地区发病率大约为每10万人1.4例★★★，近年来在儿童中发病率呈上升趋势★。营养治疗对于青少年克罗恩病患者为一线治疗手段，对成人也是重要的辅助治疗手段★，目前我国尚未有该类特医食品的注册上市。我们雀巢健康科学的茂铎能就是荷兰生产的★，针对5岁以上克罗恩病患者专门设计的特医食品★。

　　这款产品基于我们对于克罗恩病饮食管理所掌握的最新科学研究成果★、欧盟食品安全局（EFSA）膳食推荐量★★★、世界卫生组织以及国际标准法典委员会的要求而设计，也参考了2010年ESPGHAN儿科肠内喂养指南。而且茂铎能具有多年安全使用历史★，自2014年起在超过25个国家或地区上市，其产品安全性、营养充足性和临床有效性得到充分认可★。在国外也开展过前瞻性队列研究表明，通过完全肠内营养补充可以对克罗恩病儿童患者的临床症状有十分明显的缓解作用，包括粪便钙卫蛋白、CRP、ESR和血红蛋白等全身炎性标志物水平的显著改善。

　　今后，我们将继续坚持防风险和促发展并重，会同相关部门形成合力★，做好临时进口特殊食品在先行区的使用保障。

　　女士们、先生们★★、各位记者朋友们★★★，大家下午好！欢迎参加今天的新闻发布会★★★，共同见证乐城先行区高质量发展的又一重要时刻——临时进口使用特殊医学配方食品（下称“特医食品”）全国首例近日正式落地。这是乐城先行区深入贯彻落实习在听取海南省委和省政府工作汇报时的重要讲话精神的具体行动，是国家卫健委★★、国家市场监督管理总局和海关总署支持乐城先行区发展的实际成效，是乐城先行区落实省委、省政府决策部署的生动实践，有助于丰富海南自贸港健康消费产品供给体系，更好满足人民日益增长的美好生活需要，以高质量供给创造和引领健康消费★★。下面，我向各位介绍全国首款临时进口特医食品落地乐城先行区的有关情况。

　　最后★★★，借此机会，向大家简要通报一下乐城先行区近期发展情况。2024年★★★，在省委★★、省政府的坚强领导和省级有关部门的大力支持下★，乐城先行区加快★★“医、药、研★★、产★、城”一体化建设，高质量发展态势进一步凸显。一是主要指标保持快速增长。超额完成特许药械使用和医疗旅游人次全年目标，分别为5.14万人次★★、增长79.3%★，41.37万人次、增长36★.8%★★★。二是医药联动优势进一步扩大★★★。园区已有36家医疗机构开业★★，形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领，一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局。累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种，国内患者不出国门，在乐城先行区就能用上与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法★★★。三是高质量发展动能更加强劲。在新老“国九条”政策基本全面落地的基础上，国家和省级层面又赋予特许食品临时进口、进口药械“零关税”、生物医学新技术临床研究及转化应用等多项重磅政策。四是重点领域改革取得丰硕成果★★。已有20款药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准，其中3款产品被纳入国家医保目录，1款产品通过“乐城研用+海口生产”落地海口生产。

　　整体看，首款产品从受理到完成审批，仅用时17个工作日★★★，为产品落地提供了优质高效的审评审批服务。

　　谢谢贾宁先生详实而全面的介绍，让我们对乐城先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地情况有了更加全面的了解。

　　在推动特许项目落地的过程中★★，医院也感受到若想推动特医食品更快更全惠及国人来利国际旗舰厅★★★，不单需要乐城先行区各方的努力★★★，更需要全国医疗同道的支持与帮助★★。医院已经上线特许药械医患管理平台小程序，旨在提供最新最全面的特许药械/特医食品信息★★★，希望全国医疗专家借助瑞金海南医院这个平台★，能用足用好“先行先试”政策，招募更多合适的患者★，帮助患者尽快获益。

　　相信通过与国内医疗同道的合作与交流★★★，将使得特医政策更快更多惠及国人★，满足特殊群体所需，实现中国人民“大病不出国”目标★，为健康中国建设贡献瑞金力量★★★。

　　谢谢这位记者的提问。首款特医食品项目在瑞金海南医院成功落地离不开乐城管理局、省市场监督管理局、省卫健委、海口海关和相关企业等各方的紧密配合与大力支持★。为了更快帮助有需求的患者，在落地前期准备时，医院已将项目相关信息向全国专家团队推介，以在最短的时间内让合适的患者通过使用这款特医食品而获益★★。

　　因此★★，可以说，我们选择这款产品充分考虑了国内患者的临床急需★★、国外安全使用多年、国内尚未注册等几个特点，也非常契合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特医食品政策。

　　总之★★★，乐城将充分把握特许食品政策机遇，通过不断深化改革、扩大开放，努力将政策红利转化为实际成果，推动国际创新医疗方案惠及广大国内患者。

　　后续，省市场监督管理局将与省卫生健康委、海口海关★★★、乐城管理局等机构加强合作，强化监管★★★，切实保障产品使用安全。

　　原标题：《实录丨“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”新闻发布会》

　　一是做好医疗机构使用资质审核。要求医院办理食品经营许可或备案★，规范设置临床营养科，配备食品安全管理人员并培训合格，具有食品安全事件的应急处置能力。

　　第一，提前介入★。医疗机构表达了产品申请意向后，省市场监管食品审评部门及时介入指导服务，先后召开4次线上线下会议★，与申请人及生产企业进行了充分的前置沟通来利国际旗舰厅，指导其按要求规范准备申报材料。申请人初步提交材料后★，又按照拟定的审评工作流程，对该申报材料的完整性、合规性进行了全面的预审评，并指导申请人补充相关材料。

　　谢谢这位记者的提问★★★。省市场监管局对首款产品落地工作高度重视，严格按照省政府印发的乐城先行区临时进口使用特医食品管理暂行规定的要求★★★，指导医疗机构开展产品申报，完成了从受理到审评审批各环节工作，主要包括以下几个方面：

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）党委书记、院长顾志冬★：

　　三是在使用管理方面，暂行规定明确，临时进口特医食品仅用于本医疗机构患者特定营养需求★，只限本人使用★★，不得转售；临时进口保健食品的使用对象为在先行区内医疗机构接受医疗康养服务的人员★★，限定本人使用，不得转售。指定医疗机构及使用人员，应严格按照规定使用管理临时进口使用特医食品★、保健食品。

　　随着首位患儿成功应用国内首款特医食品，请问瑞金海南医院计划如何依托先行先试政策★★，推动国内医疗水平提升★★★，造福更多患者★★★？

　　再次感谢6位发布人的详实发布和解答，也谢谢各位记者朋友们的积极参与★★。发布会结束后★★★，乐城先行区管理局安排了参观采风活动★，请记者朋友们积极参加。

　　本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布，仅代表该作者或机构观点，不代表澎湃新闻的观点或立场★★，澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问★★★。

　　通过今天的新闻发布会★★★，希望大家能够更加深入地了解乐城先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品和保健食品相关政策如何落地应用，同时也欢迎记者朋友们持续关注后续的工作进展和成效★，加大宣传力度★★，营造良好舆论氛围，共同为海南自贸港医疗健康事业高质量发展贡献力量。

　　三是做好临床使用管理。从患者知情同意★★、执业医师开具处方并纳入处方点评、培训考核制度、临床应用的适宜性评估、规范化营养诊疗流程★★、信息与追溯等9个方面明确临床使用要求。尤其强调特医食品要由接受培训并考核合格的医师方可开具处方★★，对于各类特医食品的选择★★，遵循个体化原则★，根据患者的营养状况、疾病状态★、代谢情况及胃肠功能等因素进行相应调整。并落实监管任务★★★，于2月11日对全国首例Modulen IBD临床使用进行了事中监管★★★，目前正打造临床应用线上监管平台★★★，努力实现全周期的动态监管。

　　二是在中文标签方面★★★，临时进口使用特医食品、保健食品的中文标签内容应当与海南省人民政府批复的内容一致★，并注明“本产品仅限在博鳌乐城先行区临时进口使用”。若中文标签无法直接印制在最小包装上的，可以加贴中文标签。

　　四是加强监管，确保政策落地的安全可控。根据各职能部门的监管要求，乐城已建成特许食品的全流程追溯信息化管理平台，平台将实现两个功能和目的：一是将多个不同监管部门的线下审批流程转变为线上“不见面”极简审批，加快了审批进度，实现多部门业务协同，形成监管合力；二是可实现进口使用的保健食品和特殊医学用途配方食品从申请入园到消费者使用的全过程覆盖监管，确保产品来源可追溯★★、去向可查证、责任可追究、信息不可篡改，防止产品流弊，有效保障消费者安全。

　　当然★★，除了上述审核和管理措施来防风险、保安全外，我们也注重提效率、促发展。比如在医疗机构资质审核环节★★，我们组织制定申报指南，便捷申报机构明确要求★，保障了瑞金海南医院使用资质的顺利申报。在临床急需性评估环节★，我们制定申报模板★，保障首个临时进口特医食品“茂铎能”符合临床急需性要求，缩短申报时间★★★。

　　第二，专业咨询。在预审评的基础上，为了切实保障首款产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果，审评部门专门组织召开权威专家咨询会，充分听取权威专家意见，为后续审评提供建议。

　　为了确保首例特医食品在临床上的安全应用，请问海南省卫生健康行政部门做了哪些工作？

　　二是加强与跨国企业的合作。乐城将充分利用特许食品临时进口政策优势，与雀巢★★★、雅培★★、达能等大型跨国食品企业合作★，加快引进已在境外合法上市的特殊医学用途配方食品和保健食品。

　　大家知道，特医食品需要在医生或者临床营养师指导下使用。上海瑞金医院、瑞金海南医院在临床营养方面具有非常丰富的经验★，能够在患者营养筛查和临床诊断基础上结合产品特点进行使用科学指导★★★，开具处方，这对患者而言是重要的保障。我们非常高兴也非常荣幸雀巢健康科学的茂铎能能够作为首款特医食品落地海南★。通过瑞金医院这样专业的医疗机构申请使用★★★，并且相关产品资料由海南省市场监管局和海南省食品审评中心进行专业审评审批，经海口海关直接进口到我们的乐城先行区★★★，这样的政策通路为我们中国的克罗恩病患者带来了新的营养治疗选择★，我们也感到非常有意义。期待未来有更多特医食品、保健食品能够通过临时进口政策进到乐城★★，服务中国消费者★★★。

　　谢谢贾宁局长的详实解答。各位记者朋友还有其他问题吗？如果没有★★，本场发布会的答记者问环节就进行到这里。记者朋友们如果有进一步的采访需求★★★，发布会结束后★，请与我们省新闻办的现场工作人员联系★★★，也请大家关注“海南发布★★”“乐城先行区管理局发布”等官方微信公众号后续推送的相关信息。

　　一是在规范申报方面，在暂行规定的第三章★★★“进口通关管理”中明确，医疗机构可自行或委托相关企业凭临时进口批准文件及贸易单证向海口海关申报。需要注意的是★★★，申报的目的地海关为海口海关所属博鳌机场海关。在申报时，应已取得海南省人民政府签发的临时进口使用批准文件。海关受理进口申报★★，验核审批机关的批准文件，核对证货是否相符。

　　一是以“医”为核心，持续提升医疗服务能力★★★。吸引更多国内外医疗机构和医生团队入驻，引入先进的管理经验和技术标准★★★，进一步优化医疗服务资源的配置，提升整体医疗服务水平★★★，满足人民群众多样化的健康需求。

　　为了帮助大家更好地了解相关情况，今天下午的新闻发布会，我们非常高兴地邀请到：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁先生★★★，海南省市场监督管理局党组成员★、副局长黎运达先生★，海南省卫生健康委员会党委委员、副主任张光鹏先生，海口海关二级巡视员王辉平先生★★，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）党委书记、院长顾志冬先生★，雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫女士。请他们向大家介绍相关情况并回答记者朋友们关心的问题。